MeDevIS es una herramienta global para la toma de decisiones en salud acerca de dispositivos médicos.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) presentó una nueva plataforma en línea llamada Medical Devices Information System (MeDevIS). Esta plataforma es el primer centro de información global de acceso abierto sobre dispositivos médicos, diseñada para apoyar a gobiernos, reguladores y usuarios en la selección, adquisición y uso de tecnologías médicas para diagnóstico, pruebas y tratamiento de diversas enfermedades y condiciones de salud.
MeDevIS incluye información sobre 2 mil 301 tipos de dispositivos médicos que abordan una amplia gama de problemas de salud, desde la salud reproductiva, materna, neonatal e infantil hasta enfermedades no transmisibles como el cáncer, enfermedades cardiovasculares y diabetes, así como enfermedades infecciosas como COVID-19.
La Dra. Yukiko Nakatani, subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios, explicó que: “El número de tecnologías médicas utilizadas en la atención sanitaria está creciendo, al igual que su complejidad, lo que puede dificultar la navegación para los profesionales de la salud y los pacientes. Nuestro objetivo es proporcionar un punto de referencia internacional que sea invaluable para quienes toman decisiones sobre tecnologías médicas que salvan vidas, especialmente en entornos con recursos limitados, y mejorar el acceso”.
Actualmente, existen más de 10 mil dispositivos médicos utilizados globalmente para la protección, prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación de problemas de salud. Estos dispositivos incluyen desde tecnologías simples como oxímetros de pulso, termómetros digitales, jeringas de un solo uso y mascarillas médicas, hasta equipos de diagnóstico como electrocardiogramas, endoscopios y tecnologías de radiología, así como equipos de tratamiento como unidades de hemodiálisis, desfibriladores, prótesis implantables, stents cardíacos y equipos complejos de radioterapia.
La creación de MeDevIS responde a la necesidad de centralizar y estandarizar la información sobre dispositivos médicos, la cual hasta ahora se encontraba dispersa en múltiples fuentes producidas por organizaciones internacionales, cuerpos reguladores y agencias donantes. Con MeDevIS, los usuarios ahora pueden consultar los dispositivos necesarios, incluyendo su tipo, nivel de sistemas de atención médica que los soportan (como hospitales comunitarios o especializados), alcance del dispositivo e infraestructura requerida, entre otras categorías.
De igual manera, MeDevIS también reemplaza la búsqueda de literatura en papel a través de múltiples publicaciones con nombres no estandarizados de dispositivos, lo que añade complejidad. Además, la plataforma pretende simplificar la nomenclatura de los dispositivos médicos. Para ello, MeDevIS hace referencia a dos sistemas internacionales de nomenclatura: la Nomenclatura de Dispositivos Médicos Europea (EMDN, en inglés), utilizada principalmente en Europa, y la Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN, en inglés), empleada en agencias regulatorias de Australia, Canadá, Reino Unido, Estados Unidos y otros Estados Miembros.
Por su parte, el Dr. Deus Mubangizi, director de Políticas y Normas de Productos Sanitarios de la OMS, señaló que: “La plataforma MeDevIS puede ser útil para los responsables políticos nacionales al desarrollar o actualizar sus propias listas nacionales para la adquisición de tecnologías y dispositivos de salud y puede contribuir al progreso hacia la cobertura sanitaria universal. También puede ayudar a las agencias en políticas de seguros de salud y reembolso para los pacientes”.
Cabe destacar que esta es la primera vez que la OMS desarrolla un repositorio global sobre dispositivos médicos, basado en su experiencia con la Lista de Dispositivos Médicos Prioritarios (MDL, en inglés) de la OMS y la Lista de Medicamentos Esenciales (EML, en inglés), considerada un pilar de la salud pública.
La OMS continuará mejorando la plataforma MeDevIS, involucrando a múltiples interesados y socios, y expandiéndola con tecnologías y dispositivos adicionales utilizados en diversas áreas de salud, incluidas situaciones de pandemia y emergencias sanitarias.
La plataforma está disponible en el siguiente enlace: https://medevis.who-healthtechnologies.org/
