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Neuralink recibe designación de dispositivo revolucionario de la FDA para implante de Blindsight

El implante Blindsight promete ser un dispositivo revolucionario para recuperar la visión y combatir la ceguera

A través de su cuenta de X, Neuralink, anunció que su implante ‘Blindsight’, obtuvo la designación como dispositivo revolucionario por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés). Previamente, la compañía de chips cerebrales, ha buscado enlistar pacientes para evaluar sus dispositivos a través de un ensayo REUTERS clínico y se estima que el estudio completo concluya en 2031.  

Asimismo, el estudio incluirá pacientes de entre 22 y 75 años con afecciones como cuadriplejia, así como movilidad limitada y con una expectativa de vida mayor o igual a 12 meses.  Los primeros estudios de viabilidad en humanos, según reportaron agencias como Reuters comenzaron en enero de este año.

En cuanto al implante Blindsight, que recibió la etiqueta de la FDA como dispositivo revolucionario, se refiere a ciertos dispositivos que ofrecen tratamiento o diagnostican afecciones potencialmente mortales. El objetivo de esta etiqueta es acelerar el desarrollo y revisión de este tipo de dispositivos que se encuentran en fase de desarrollo.

Blindsight, es un dispositivo experimental, que, según Elon Musk, permitiría ver incluso a las personas que han perdido ambos ojos y su nervio óptico. La compañía no ha ofrecido detalles sobre la futura disponibilidad del dispositivo para la fase de ensayos en humanos. Tampoco la FDA ha publicado comentarios al respecto.

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