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FDA launches Center for Digital Health Excellence to promote and oversight digital health technologies

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), anunció el lanzamiento del Digital Health Center of Excellence o Centro de excelencia de Digital Health.

El Centro de Excelencia de Digital Health (DHCoE) centro representa un avance importante dentro de la Digital Health y la promoción del avance de este tipo de tecnologías como softwares médicos, dispositivos portátiles con enfoques en la salud, y otras tecnologías para el estudio de productos médicos.

La FDA nombró como primer director del DHCoE a Bakul Patel, quien ha formado parte de la FDA desde hace más de 12 años y ha destacado por sus labores en la agencia para lograr marcos regulatorios y científicos relacionados a los dispositivos de Digital Health desde el 2010.

“El establecimiento del Centro de excelencia de salud digital es parte del trabajo de la FDA para garantizar que las tecnologías de salud digital más avanzadas se desarrollen y revisen rápidamente en los EE.UU.”, explicó el comisionado de la FDA, el Dr. Stephen M. Hahn.  Según el comisionado, el DHCoE representa una nueva etapa en la aplicación de un enfoque integral en tecnologías de Digital Health y así explotar su potencial, y brindar seguridad a los consumidores para tomar decisiones mejor informadas sobre su salud. La Digital Health ofrece opciones que facilitan la prevención y el diagnóstico temprano de enfermedades, así como en el manejo y en la promoción de autocuidados de pacientes con enfermedades crónicas.

 

Entre las funciones principales del DHCoE se encuentra brindar apoyo a las partes interesadas, tanto internas como externas, en sus objetivos de promoción de tecnologías de salud de alta calidad, así como promover las mejores prácticas dentro de la Digital Health.  A pesar de tratarse de un proyecto en pleno desarrollo, el DHCoE es un organismo que se ha comprometido al avance de la ciencia y con la evidencia para las nuevas tecnologías de Digital Health, cumpliendo los marcos reguladores que implica la FDA.

 

Sus primeras acciones han sido crear una red de expertos y formar diferentes comunidades colaborativas para el intercambio de conocimientos y experiencias, para ello han incluido el lanzamiento de iniciativas estratégicas que promuevan las tecnologías en Digital Health.

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