La Universidad de Oxford creó una plataforma digital dirigida a personal que trabaja en el área de los dispositivos médicos y en su desarrollo, para conocer y entender las regulaciones de los diversos dispositivos.
La Universidad de Oxford, a través de su Laboratorio Interacción Natural (NIL) del departamento de Ciencias de la Ingeniería, ha creado una herramienta digital basada en una plataforma web, dirigida a personas que se desempeñan alrededor del desarrollo de dispositivos médicos. La herramienta fue impulsada con fondos del Consejo de Investigación de Ingeniería y Ciencias Físicas (EPSRC), del Reino Unido y el Instituto Europeo de Innovation y Tecnología (EIT) institución perteneciente a la Unión Europea (UE).
Oxford Global Guidance es una herramienta digital para facilitar y agilizar el entendimiento sobre cómo se aplican las regulaciones de dispositivos médicos a los nuevos productos o a los productos en desarrollo. En su sitio web, indican que la herramienta fue lanzada antes de lo esperado, ya que debido a la pandemia por COVID-19, buscaron impulsar una plataforma funcional para que el personal encargado de equipo médico pudiera navegar y conocer las regulaciones y requisitos de los dispositivos médicos, específicamente en la UE.
La plataforma se divide en cuatro pasos, primero el soporte en línea para la descripción del dispositivo; posteriormente, la plataforma presenta un cuestionario para evaluar si se trata o no de un dispositivo médico de acuerdo a las regulaciones de la UE; el tercer paso, la clasificación involucra otro cuestionario para averiguar a qué clasificación pertenece el dispositivo de acuerdo a las regulaciones MDR e IVDR de la UE; finalmente el resultado, brindará un panorama más extenso para la toma de decisiones con expertos en las instituciones de salud o para la mejora del dispositivo en su proceso de desarrollo.
Este proceso tarda al menos 20 minutos y es ofrecido de forma gratuita a través de un registro básico mediante una dirección de correo electrónico. Actualmente se encuentra en un proceso de mejoras contante, para añadir nuevas características y una mejor navegación.
