Las tecnologías de salud digital como dispositivos móviles o herramientas de monitoreo remoto han incrementado su uso en ensayos clínicos durante la última década.
Gracias a las tecnologías de Salud Digital ha sido posible un gran avance en las mejoras de los ensayos clínicos, ya que permiten la recopilación de datos del mundo real fuera del entorno clínico convencional y adoptan enfoques más centrados en el paciente. Las tecnologías de Salud Digital, también denominadas DHT por sus siglas en inglés, es un término que se refiere a herramientas como los dispositivos portátiles que posibilitan la recolección de datos personales sobre la salud.
Estudios recientes han explorado las tendencias de crecimiento y las implicaciones de las DHT establecidas y emergentes en los ensayos clínicos durante la última década. Un artículo publicado en npj Digital Medicine journal explora y explica los beneficios y los desafíos futuros del uso de DHT en los ensayos clínicos.
“Los DHT permiten a los investigadores recopilar datos heterogéneos de forma continua en entornos del mundo real, lo que permite la adquisición de tipos de datos que antes eran imposibles”, explican los autores del artículo.
En este sentido, las DHT han abierto nuevas oportunidades para la obtención de datos en ensayos clínicos. Estas tecnologías engloban una amplia variedad de elementos, como software (por ejemplo, aplicaciones móviles de salud), hardware (como dispositivos portátiles y sensores) y soluciones de telemedicina.
Uno de los beneficios principales de las DHT es que permiten el monitoreo remoto y continuo de datos de salud de los pacientes mientras estos continúan con sus actividades habituales. Sin embargo, existen barreras en el acceso a este tipo de soluciones generalmente relacionados con la brecha digital, es decir el acceso a este tipo de dispositivos y la infraestructura de la conectividad a internet.
Sin embargo, hay otros puntos a destacar sobre la adopción de este tipo de herramientas como el desarrollo de directrices reglamentarias que brinden confianza en su uso. Por ejemplo, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, en inglés) cuenta con una guía de recomendaciones sobre las DHT y su uso en ensayos clínicos.
Asimismo, la recopilación de datos a distancia en ensayos clínicos virtuales plantea desafíos particulares en cuanto a la autenticación, ya que existe el riesgo de que los dispositivos portátiles sean utilizados por personas distintas al sujeto designado, lo cual representa una amenaza significativa para la validez de la recopilación de datos del estudio.
Una de las soluciones para este problema, ha sido la implementación de técnicas de autenticación biométrica, como escáneres de huellas dactilares o del iris, para identificar de manera positiva a los pacientes en ensayos clínicos presenciales. Sin embargo, estas tecnologías aún no se han implementado ampliamente en ensayos clínicos virtuales y podrían ser una innovación clave en este campo.
Estudios recientes han demostrado con éxito que los datos adquiridos de forma continua, como la forma de caminar y los latidos del corazón registrados a través de wearables, pueden utilizarse para una autenticación continua. No obstante, aún existen limitaciones sobre su implementación generalizada en ensayos clínicos.
Las DHT han evolucionado de manera acelerada durante la última década y su uso en ensayos clínicos ha incrementado gradualmente, este tipo de herramientas facilitan la recopilación de datos para los investigadores, por lo que es fundamental continuar promoviendo su uso.
“Es importante destacar que los DHT deben implementarse de manera equitativa en los ensayos para salvar la brecha digital en lugar de profundizarla, lo que puede requerir una inversión social significativa de los patrocinadores de los ensayos con el apoyo y la orientación del gobierno”, concluyen los autores.
