El dispositivo, llamado BEAM, transmite los datos a un teléfono inteligente y los convierte en tendencias hormonales mediante IA.
Un parche con biosensores desarrollado por la startup británica Impli busca transformar la forma en que se monitorean los niveles hormonales durante los tratamientos de fecundación in vitro. El dispositivo, llamado Bio-Endocrine Analysis Monitor (BEAM), mide de manera continua estradiol, hormona luteinizante y progesterona a través de microagujas que perforan la piel, en sustitución de las extracciones de sangre que actualmente se realizan cada dos días como máximo. La compañía recibió recientemente una subvención de 1.4 millones de libras esterlinas de un programa gubernamental de investigación en salud para iniciar la primera validación clínica del dispositivo en humanos.
La fecundación in vitro, la forma más común de tratamiento contra la infertilidad, depende de un control preciso del momento en que ocurren ciertos cambios hormonales. Sin embargo, el seguimiento actual de la mayoría de las pacientes se basa en extracciones de sangre cada dos días como máximo, un intervalo que resulta insuficiente frente a hormonas que pueden variar de forma significativa en cuestión de horas. Esta limitación provoca que eventos clínicos relevantes, como los aumentos hormonales que determinan la liberación del óvulo, las caídas asociadas a fallos de implantación o los signos tempranos del síndrome de hiperestimulación ovárica, pasen frecuentemente desapercibidos.
BEAM, basado en investigaciones de la Dra. Salzitsa Anastasova, del Departamento de Ingeniería Mecánica del Imperial College, utiliza biosensores electroquímicos que registran hormonas presentes en el líquido intersticial mediante microagujas. De esta forma, el sistema realiza mediciones de manera continua y transmite los datos de forma inalámbrica a un teléfono inteligente, donde algoritmos de inteligencia artificial (IA) convierten las señales en tendencias hormonales en tiempo real.
“El monitoreo hormonal continuo tiene el potencial de cambiar el panorama del tratamiento de fertilidad, tanto en la atención clínica como en la experiencia de las pacientes”, afirmó Sotirios Saravelos, ginecólogo consultor y subespecialista en medicina reproductiva del Wolfson Fertility Centre, parte del Imperial College Healthcare NHS Trust. “En lugar de fotografías puntuales tomadas en momentos fijos, con Impli tendremos acceso a una transmisión en vivo de la respuesta hormonal de cada paciente, lo que permitirá personalizar la atención de una manera que antes no era posible”.
La subvención financiará un proyecto de 30 meses en el que participan Impli, el Imperial College Healthcare NHS Trust, el London Institute for Healthcare Engineering del King’s College de Londres y la red de defensa de pacientes Fertility Europe. También está involucrada TTP, fabricante especializado en dispositivos médicos.
“No estamos solo construyendo un dispositivo, estamos construyendo la base de evidencia que demuestre que el monitoreo hormonal continuo es posible, clínicamente relevante y está listo para el mundo real”, señaló Anna Luisa Schaffgotsch, fundadora y directora ejecutiva de Impli, quien también fue estudiante de maestría en biotecnología en el Imperial College. “Con un consorcio excepcional detrás, ahora contamos con el financiamiento, la experiencia y la ruta clínica para hacerlo de manera adecuada”.
Según la empresa, la misma tecnología base tiene potencial de expansión hacia otras condiciones, entre ellas cánceres con componente hormonal, síndrome de ovario poliquístico, endometriosis y menopausia. El desarrollo de BEAM se apoya en más de 15 años de investigación en biosensores en el Imperial College, con propiedad intelectual que abarca el método de detección, la arquitectura del dispositivo y nuevas interfaces de datos.
Hasta el momento, Impli ha producido tres prototipos funcionales, completado pruebas preclínicas en laboratorio e iniciado ensayos en animales con resultados positivos. La empresa mantiene además una alianza estratégica con Bayer en torno a biosensores hormonales en tiempo real, así como vínculos con clínicas de fecundación in vitro en distintos países.
