La FDA autorizó la comercialización el primer sensor de monitoreo de glucosa sin necesidad de prescripción médica.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) autorizó la comercialización del primer sensor para el monitoreo continuo de glucosa de venta libre u over-the-counter. El sistema biosensor de glucosa de la marca Dexcom, está destinado a personas mayores de 18 años, que viven con diabetes pero que no utilizan insulina como parte de su tratamiento, sino que reciben medicamentos orales y también para personas sin diabetes que desean monitorear sus niveles de glucosa debido a su dieta o rutinas de ejercicio.
Normalmente, este tipo de sensores, están disponibles para personas diabéticas insulinodependientes, que necesitan conocer sus niveles de glucosa en la sangre, por lo tanto, requieren de una prescripción médica.
“Los MCG pueden ser una herramienta poderosa para ayudar a controlar la glucosa en sangre. La autorización de hoy amplía el acceso a estos dispositivos al permitir que las personas compren un MCG sin la participación de un proveedor de atención médica”, explicó Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la FDA. De esta manera, el acceso a este dispositivo de manera libre, favorece a la equidad sanitaria para los pacientes en Estados Unidos, quienes ahora no dependen de un seguro médico o una prescripción para poder obtenerlo.
Este sistema utiliza un sensor portátil, que combina una app móvil instalada en un teléfono inteligente u otro dispositivo inteligente. El sensor, que mide, registra, analiza y muestra continuamente los valores de glucosa de los pacientes, tiene una duración de hasta 15 días y presenta mediciones y tendencias cada 15 minutos.
Finalmente, el comunicado de la FDA menciona que el CDRH prioriza estrategias que favorezcan la equidad en salud a través de innovaciones médicas, como en este caso los dispositivos de monitoreo continuo de glucosa.
