La plataforma de Cofepris que digitaliza parte del proceso de los ensayos clínicos redujo un 75% del tiempo en trámites.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció en agosto de 2023, el lanzamiento de la Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos (Digipris), la cual busca innovar en la forma en que se llevan a cabo los trámites regulatorios con el objetivo de digitalizar el proceso y eliminar el uso excesivo de trámites en papel. Desde el 4 de diciembre de 2023, el sector científico y las empresas reguladas pueden realizar solicitudes de protocolos de investigación de manera completamente digital, eliminando el uso de papel y las tradicionales citas presenciales.
Digipris permite a los especialistas del sector público y privado solicitar nuevos protocolos y realizar cambios en los ya autorizados en seis pasos, obteniendo resoluciones digitales de manera eficiente y transparente. Con la eliminación de trámites en papel y citas presenciales, se estima que la evaluación de los protocolos se reducirá en un 75%, comparado con los tiempos tradicionales.
En este sentido, la Cofepris invita a los actores del ámbito de investigación clínica a adoptar esta nueva herramienta digital, que además de simplificar los trámites de ingreso, revisión de estatus y recepción de resoluciones, que también contribuye estratégicamente a la atracción de inversiones en investigación e industria médica.
Digipris además optimiza los tiempos de evaluación y cambia la dinámica histórica entre la comunidad científica y la institución reguladora. Según la comisión este enfoque se centra en las personas y permite trámites más rápidos y transparentes. Asimismo, busca acercar el desarrollo a empresas pequeñas y grandes, fomentando la investigación para avanzar en nuevas terapias y ampliar el conocimiento sobre enfermedades.
Con la implementación de Digipris, la regulación sanitaria en México da un paso significativo hacia la digitalización de los trámites de investigación y ensayos clínicos. Este avance no busca solo beneficiar solamente a la comunidad científica y las empresas reguladas, sino que también tiene como propósito impactar en la salud de la población con la llegada de terapias innovadoras y seguras para diversas enfermedades.
https://www.gob.mx/cofepris/articulos/tramite-digital-de-investigacion-y-ensayos-clinicos-reduce-75-tiempo-de-evaluacion
