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What does a telemedicine regulatory framework consist of?

El Banco Interamericano de Desarrollo (BID), publicó un estudio sobre el estado actual de los marcos normativos de telemedicina y los desafíos de su desarrollo e implementación.

El BID publicó el estudio Telemedicine regulatory framework. Current status and pending tasks, el cual aborda la importancia de los marcos normativos en la era actual y en los procesos de digitalización. Además, reconoce la importancia de la Digital Health en los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) y en la Estrategia global de Digital Health 2020- 2025 de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

En este sentido, la telemedicina es una práctica clave para la transformación digital de los sistemas de salud y para la atención de la salud en sí. El documento define telemedicina como el área dentro de la telesalud que refiere a la provisión de servicios de salud a distancia en los componentes de promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación.

Asimismo, el documento, define la telesalud como el conjunto de actividades relacionadas con la salud, los servicios y los métodos que se llevan a cabo a distancia y con ayuda de tecnologías de la información y comunicación. Su objetivo es cuidar la salud, ya sea a través de fines asistenciales, educativos, de investigación o de gestión.

Los aspectos regulatorios de la telemedicina se relacionan sus diferentes modalidades, sincrónica o asincrónica, responsabilidad de los profesionales de la salud que la ejercen, instancias de certificación y acreditación de profesionales e instituciones, la transmisión de datos, telemedicina como servicio complementario, entre otros.

También es de suma importancia tomar en cuenta los aspecto técnicos y tecnológicos, al momento de crear marcos normativos. Estos aspectos se centran en la creación de la infraestructura e implementación de la conectividad adecuada, para que se pueda ofrecer un servicio de telemedicina de calidad. Por ejemplo, la identificación de los profesionales, uso de dispositivos y plataformas de salud para el ejercicio de la telemedicina, entre otros.

La gobernanza en telemedicina es otro de los elementos que destaca el BID. Contar con políticas públicas y programas especiales de telemedicina son clave para que se fortalezca un marco normativo a nivel nacional. Es decir, las políticas pública y programas de gobierno, deben responder por ejemplo a una estrategia nacional de salud, y no ser programas aislados a una estrategia.

Además de la calidad del servicio, para los pacientes es igual de importante la protección de los datos personales en telemedicina. Un marco normativo completo, debe incluir temas de privacidad y confidencialidad de la información de salud de todos los pacientes, así como otros aspectos como el consentimiento para el tratamiento de datos, seguridad, de los datos, entre otros.

De igual forma uno de los elementos base de un marco normativo es el aspecto jurídico, que debe incluir normativas destinadas a la reducción de brechas en el acceso a la salud y brechas digitales.

El BID creó una herramienta para medir los aspectos regulatorios de la telemedicina, a través de tres afirmaciones: existen regulaciones de sobre telemedicina; el marco normativo establece definiciones sobre el uso de la telemedicina; y el marco regulatorio prevé que la herramienta de telemedicina establezca canales de comunicación seguros.

These affirmations are categorized into five levels:

  1. Básico
  2. Development phase
  3. Advanced
  4. Optimum
  5. Consolidated

To read the full document go to the following link: https://publications.iadb.org/publications/spanish/document/Marco-normativo-de-telemedicina-estado-actual-y-tareas-pendientes.pdf

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