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FDA and the approval of Artificial Intelligence-based devices

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), ha realizado acciones relacionadas con la aprobación de tecnologías basadas en Inteligencia Artificial (IA) con aplicación en salud.

En enero la FDA, publicó su Plan de Acción sobre software basado en Inteligencia Artificial/Aprendizaje automático como Dispositivos Médicos. Además, el año pasado crearon el Centro de Excelencia de Digital Health que busca el lanzamiento de iniciativas estratégicas que promueven las tecnologías de salud digital.

Recientemente la FDA otorgó el estatus de avance a un software de IA diseñado para la detección temprana de cáncer de mama y cáncer de tiroides. A través de este sistema basado en IA, es posible analizar imágenes de ultrasonido de mama y tiroides para brindar apoyo a radiólogos para determinar si es necesario realizar una biopsia.

Mediante esta tecnología será posible prevenir biopsias innecesarias de tejidos benignos y reducir costos para los pacientes.

Por otra parte, también la FDA otorgó el estatus a un sistema de imágenes de tomografía de coherencia óptica. Este nuevo sistema está utilizando la IA para ayudar a cirujanos en su ejercicio médico a determinar si aun después de extirpar tejido humano en una operación, el cáncer sigue presente en el paciente.

Aprobación de tecnologías digitales

Además de la aprobación de softwares médicos basados en IA, la FDA también ha aprobado productos relacionados con las tecnologías digitales enfocadas a herramientas terapéuticas.

Por ejemplo, una solución de terapia digital desarrollada para el tratamiento de artritis reumatoide también recibió estatus por parte de la FDA. Este dispositivo a través de unos auriculares envía señales eléctricas para modular las vías neurológicas lo que provoca la reducción de los dolores de la artritis reumatoide.

Otro ejemplo es el del micro sensor implantable para facilitar la monitorización remota de pacientes con glaucoma, que recibió el estatus de avance por parte de la FDA.

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