La capacitación, disponible en el Campus Virtual de Salud Pública, comprende ocho módulos y 32 horas de contenido sobre buenas prácticas clínicas, gestión de riesgos e inspecciones regulatorias.
La Organización Panamericana de la Salud (OPS) anunció el lanzamiento del curso “Introducción a la Fiscalización Regulatoria de los Ensayos Clínicos”, una nueva propuesta formativa desarrollada en el marco del itinerario REGTEC, orientada al fortalecimiento de las capacidades regulatorias en investigación clínica en la Región de las Américas. El curso ya está disponible de forma gratuita en el Campus Virtual de Salud Pública de la OPS en https://campus.paho.org/mooc/course/view.php?id=694.
El programa ofrece una introducción a los principios fundamentales de las Buenas Prácticas Clínicas y su aplicación en la supervisión, seguimiento e inspección regulatoria de los ensayos clínicos. También aborda la gestión de la seguridad, la calidad basada en riesgos y la supervisión ética de la investigación clínica, con énfasis en estándares internacionales de calidad, transparencia y protección de las personas participantes. Está organizado en ocho módulos con una duración estimada de 32 horas y puede cursarse en modalidad de autoaprendizaje según la disponibilidad de cada participante.
El curso está dirigido a profesionales y personal técnico de las Autoridades Reguladoras Nacionales, integrantes de comités de ética de la investigación, investigadores y otros actores vinculados con la investigación clínica. Quienes completen satisfactoriamente las actividades y la evaluación final recibirán un certificado de aprobación emitido por la OPS. El desarrollo del curso contó con el apoyo financiero de CEPI.
REGTEC es una iniciativa conjunta del Departamento de Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de la OPS y el Campus Virtual de Salud Pública, orientada al desarrollo de competencias en funciones regulatorias de productos médicos y al fortalecimiento de los sistemas regulatorios en la región.
