Estudio publicado en JAMA Oncology recolectó información de 230 ensayos clínicos para el desarrollo de medicamentos contra el cáncer y la raza o etnia de los participantes solo se informó en 63% de ellos.
La comunidad médica tiene una situación pendiente con los ensayos clínicos y la diversidad. La investigación publicada en JAMA Oncology “Disparidad de los informes y la representación racial en los ensayos clínicos que llevaron a la aprobación de medicamentos contra el cáncer de 2008 a 2018”, cuestiona la presentación de los informes y la representación de grupos raciales/étnicos que se utilizaron para aprobar medicamentos oncológicos por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU.
“Querríamos que la representación de los participantes del ensayo reflejara la población de la enfermedad que se está estudiando o el grupo que está destinado a utilizar el producto que se está estudiando. Así que creo que, como mínimo, eso es por lo que nos esforzaríamos en términos de la composición de la población del estudio”, dijo Samantha Artiga, vicepresidenta de equidad racial y política de salud de la Kaiser Family Foundation.
Durante la McKinsey Digital Health Conference, realizada a principios de septiembre, médicos investigadores plantearon diversas estrategias para abordar este problema de falta de datos étnicos para los ensayos clínicos que posteriormente derivan en la aprobación de medicamentos.
Los datos son la solución
Los panelistas de la conferencia reconocieron que la recolección de datos es una de las partes más necesarias para solucionar el problema, sin embargo, la forma en que se da esta recolección y la estructura de los informes sobre etnia, ingresos y otros determinantes sociales de la salud tienen un amplio margen de mejora.
“Aún existen grandes lagunas en los datos, particularmente por raza y etnia, con una alta proporción de datos desconocidos o faltantes en todos los conjuntos de datos. Esto no es algo específico de los datos de los ensayos clínicos, y hay una proporción creciente de personas que se identifican como multirraciales, y esa tendencia solo aumentará con el tiempo”, explicó Artiga.
A través de los ensayos clínicos descentralizados, la comunidad científica tiene la oportunidad de llegar a más pacientes y a más zonas. Gracias al avance de las tecnologías y herramientas de monitoreo virtual, los datos de los pacientes pueden capturarse desde su hogar. Creo que lo emocionante es que (la pandemia) ha acelerado cosas como la telemedicina, los ensayos clínicos remotos, los ensayos descentralizados”, explicó Cassandra Hui, fundadora y directora ejecutiva de Heal Mary.
De esta forma, los ensayos descentralizados que mezclen técnicas de ensayos tradicionales, podrían ser una solución viable.
