Investigadores del Instituto Politécnico Nacional desarrollaron esta nueva plataforma.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), anunció el lanzamiento de una plataforma digital de investigación y ensayos clínicos denominada DigiPRIS. Esta herramienta tiene como propósito garantizar los beneficios y resultados de la investigación y los ensayos clínicos, desde puntos de vista científicos y éticos.
DigiPRIS será instrumentada por Cofepris y según explicó el titular de la Secretaría de Salud, el Dr. Jorge Alcocer Varela, este sistema combina objetivos de digitalización y regulación sanitaria para fortalecer la investigación en México.
Esta plataforma está dirigida a especialistas de los sectores público y privado, que se encargan de desarrollar investigaciones clínicas en seres humanos. DigiPRIS permite el trámite de solicitud de nuevos protocolos de investigación y de cambios en los ya autorizados, asimismo permite realizar trámites de ingreso, revisión del estatus y recepción de las resoluciones.
Asimismo, el Dr. Alcocer Varela, explicó que esta plataforma responde a la necesidad de contar con regulación sanitaria centrada en las personas y promover la transparencia en los procesos de investigación clínica. “Hoy se toma un paso monumental, al dejar a tras la revisión en papel y se moderniza la forma de regular la investigación en México”, resaltó.
De igual manera esta DigiPRIS facilitará la trazabilidad, agilizará los procesos y mejorará la relación entre investigadores y Cofepris.
Por su parte, el titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que la plataforma beneficia hasta a las instituciones más pequeñas y resaltó la alianza con el Instituto Politécnico Nacional (IPN), para el desarrollo de esta herramienta digital.
En este sentido, el IPN se encargará de las actividades de planeación, diseño, desarrollo, implementación transferencia tecnológica, aseguramiento de la calidad, documentación, despliegue y administración de este proyecto de digitalización dentro de Cofepris.
“Lanzar esta plataforma en este instituto nos motiva porque aquí realizamos investigación médica, biomédica, así como enseñanza y atención de calidad a los pacientes que acuden a nuestros servicios”, mencionó José Sifuentes Osornio, director general del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”, donde se realizó la presentación de DigiPRIS.
