La FDA anuncio la creación del nuevo Comité Asesor de Salud Digital.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) anunció la creación de un Comité Asesor de Salud Digital, una nueva iniciativa para ayudar a la agencia a explorar cuestiones científicas y técnicas relacionadas con las Tecnologías de Salud Digital (DHT, en inglés), como la inteligencia artificial (IA), el aprendizaje automático, el uso de wearables, realidad aumentada y virtual, terapia digital, software médico y la monitorización remota de pacientes.
Este nuevo comité tendrá como tarea brindar asesoramiento a la FDA acerca de cuestiones relacionadas con esta clase de tecnologías, ofreciendo experiencia y perspectiva relevantes para evaluar la comprensión sobre los beneficios y riesgos de las DHT. La FDA espera que el comité se encuentre en pleno funcionamiento en 2024. El comité estará formado por nueve miembros votantes y los miembros temporales serán seleccionados dependiendo del tema particular de cada reunión.
En este sentido, para impulsar el desarrollo de DHT que sean seguras y efectivas, la FDA solicitará opiniones del comité, que estará formado por especialistas con experiencia técnica y científicas de diversas disciplinas relacionadas con la Salud Digital. De esta manera, la FDA busca garantizar que los dispositivos médicos digitales estén diseñados para cubrir distintas necesidades.
“Como una de nuestras prioridades estratégicas, nuestro objetivo es promover la equidad en salud, en parte ampliando el acceso, llevando la prevención, el bienestar y la atención médica a todas las personas donde viven: en casa, en el trabajo, en las grandes ciudades y en las comunidades rurales”, expresó Jeff. Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. Asimismo Shuren explicó que DHT son esenciales para alcanzar la transformación en la prestación de atención médica, por lo que la FDA debe aprovechar el conocimiento interno y externo de la agencia para garantizar la aplicación de su autoridad regulatoria.
“La tecnología avanza a un ritmo increíble y estamos entusiasmados de contar con un comité de expertos en todo el campo que puedan ayudar a garantizar que nuestra regulación de estas interesantes herramientas mantenga un ritmo adecuado mientras trabajamos dentro de los parámetros de los estándares de seguridad y eficacia”, dijo Troy Tazbaz, director del Centro de Excelencia en Salud Digital de la FDA.
El nuevo comité es un paso importante de la FDA para proteger la salud de los pacientes mientras siguen apoyando la innovación en Salud Digital y se suma a otras iniciativas de salud digital como la creación del Centro de Excelencia en Salud Digital fundado en 2020.
