Las tecnologías de Salud Digital, como la telemedicina, han sido claves para que los investigadores médicos continúen con la implementación de ensayos clínicos descentralizados.
La Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI, por sus siglas en inglés), define a los ensayos clínicos descentralizados (DCT, por sus siglas en inglés) como estudios “ejecutados a través de la telemedicina y proveedores de atención médica móviles/locales, utilizando procesos y tecnologías que difieren del modelo de ensayo clínico tradicional”.
Los DCT ofrecen mejoras en la recepción de datos en tiempo real de forma remota, además cuidando de la privacidad y seguridad de los mismos. Este mes fue publicado en la revista Nature el artículo: Potenciar la investigación clínica en un mundo descentralizado, el cual describe las implicaciones de las tecnologías, los entornos de confianza cero y la informática federada en las DCT, impulsadas por las tecnologías de Salud Digital.
Los ensayos clínicos históricamente han sido diseñados teniendo como enfoque central a los investigadores que se encuentran en el sitio donde se realizan. Los ensayos centralizados reúnen a los participantes en centros de salud académicos, en días y horarios establecidos: “El enfoque de ensayo centralizado, confinado a entornos poco realistas, genera hallazgos teóricamente no sesgados, explican los autores”.
A través de tecnologías de Salud Digital, que además cada día se encuentran al alcance de más personas y centros de investigación académicos, se busca una transición de entornos centralizados a entornos remotos.
El artículo destaca tres ventajas de los DCT:
- La disponibilidad de numerosos biomarcadores digitales y puntos finales digitales que se pueden medir de forma remota y continua.
- La capacidad de monitorear eventos adversos en tiempo real directamente a través de registros médicos electrónicos vinculados.
- La reducción de los costos de las evaluaciones clínicas durante el seguimiento de los ensayos clínicos, con numerosos criterios de valoración digitales recopilados continuamente a través de DCT.
Los ensayos tradicionales implican un mayor costo y más tiempo invertido por parte de los profesionales, además su viabilidad se ha visto reducida durante la pandemia. Los DCT buscan aprovechar las tecnologías disponibles de recopilación de datos continua y heterogénea en entornos reales. De esta forma los investigadores pueden lograr evaluaciones más precisas sobre las enfermedades y las intervenciones médicas.
