Un sensor para el monitoreo de la glucosa en adultos con diabetes con capacidad de funcionar hasta seis meses ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU.
El sistema de monitoreo continuo de glucosa desarrollado por la compañía Senseonics, recibió la aprobación de la FDA para comercializar su producto Eversense E3. Este dispositivo se implanta en el cuerpo de adultos con diabetes y monitorea hasta por seis meses su glucosa.
El dispositivo implantable tiene un tamaño aproximado de una uña y según explica la FDA: “brinda lecturas de azúcar en la sangre (glucosa) en tiempo real cada cinco minutos para las personas con diabetes. El sistema consta de un sensor implantable basado en fluorescencia, un transmisor y una aplicación móvil para mostrar valores de glucosa, tendencias y alertas en el dispositivo móvil compatible del paciente”.
El dispositivo debe ser implantado por un profesional médico ya que se inserta por debajo de la piel. A través de bluetooth, de forma totalmente inalámbrica envía los datos de la glucosa a un dispositivo móvil. Además, la app móvil de Eversense alerta al usuario en caso de hiperglucemias o hipoglucemias, según los niveles configurados por el paciente.
La FDA también explica la importancia de la recopilación de datos del sistema ya que “pueden rastrear tendencias a largo plazo en las mediciones de glucosa y ayudar a los pacientes y sus proveedores a realizar ajustes en los planes de tratamiento a lo largo del tiempo para mantener los niveles de glucosa en sangre en un rango seguro”.
Luego de que la solicitud de Senseonics ante la FDA fuera aplazada debido a la pandemia, finalmente han recibido el sí, para poder brindar sus servicios a pacientes que viven con diabetes.
La directora médica de Senseonics, explicó en un comunicado que este sistema es un gran avance para el control y monitoreo de la diabetes en adultos. Asimismo, agradeció a los investigadores del estudio PROMISE, y a sus participantes, que fueron parte vital para alcanzar el desarrollo del sistema. “Estamos entusiasmados de comenzar a fabricar este producto de próxima generación disponible en los EE. UU. para las personas con diabetes”, explicó.
Por otra parte, la compañía estadounidense también ha anunciado que buscará realizar pruebas para desarrollar un dispositivo similar, pero que extiende su uso hasta por un año.
