En el artículo Digitizing clinic trials, publicado en Nature el 31 de julio de ese año explica la necesidad de replantear el sistema actual de los ensayos clínicos y cómo beneficiaría el camino a la digitalización
Los ensayos clínicos son una parte crítica para el proceso de evaluación en nuevos medicamentos y dispositivos médicos. El concepto de “ensayo clínico digital” implica, según el artículo “aprovechar la tecnología digital para mejorar el acceso de los participantes, la participación, las mediciones relacionadas con el ensayo y / o las intervenciones, permitir la asignación de intervenciones aleatorias ocultas y tiene el potencial de transformar los ensayos clínicos y reducir su costo”.
De acuerdo con el artículo los ensayos clínicos tradicionales pueden obstaculizar los procesos de investigación y la realización de una base de conocimientos, ya que generan mayores costos y carga de trabajo y además son más prolongados. Además, limita la posibilidad de los pacientes a formar parte de los ensayos clínicos, al dar preferencia a aquellos que se encuentran más cercanos al lugar de los ensayos.
Pero ¿qué diferencia a los ensayos clínicos digitales? Los ensayos clínicos digitales utilizan tecnología de la información para mejorar el reclutamiento, la retención, la recopilación de datos y por supuesto el análisis de los resultados.
Los elementos clave de un ensayo son los siguientes: Reclutamiento digital y retención, Colección de datos sobre Salud Digital y Análisis Digital a través de un sistema interoperable de machine learning e Inteligencia Artificial. “La tecnología digital puede mejorar la eficiencia de los ensayos al mejorar y respaldar el papel de los investigadores y los equipos de estudio” explican en la publicación.
Existe incluso gracias a la tecnología la capacidad de realizar ensayos clínicos a distancia, cuando se trata de enfermedades o medicamentos que no involucran enfermedades graves: “Muchos ensayos se pueden realizar completamente sin visitas en persona y, en algunos casos, es posible que los participantes ni siquiera conozcan a sus equipos de estudio”. Un ensayo digital promueve la salud universal, al permitir acceso a participantes de distintos lugares del mundo y además permiten un monitoreo remoto eficiente y en tiempo real.
Incluso durante la pandemia este tipo de prácticas han sido de suma importancia para probar posibles medicamentos y sus resultados clínicos. Se han realizado investigaciones, por ejemplo, con los resultados de probar hidroxicloroquina con voluntarios asintomáticos por cinco días, tras el análisis de los resultados la investigación fue publicada 90 días después.
Además, la digitalización de los ensayos clínicos también involucra otro tipo de herramientas de Salud Digital, como los Expedientes Clínicos Electrónicos (ECE), dispositivos móviles, y aplicaciones con funciones de geolocalización o de registro de síntomas.
Entre los posibles elementos de acción potencial, los autores sugieren: Asegurar que las herramientas de tecnología de prueba sean accesibles para personas con bajos conocimientos digitales y de lectura, llevar acceso de banda ancha y WiFi a comunidades rurales, buscar el desarrollo de modelos de validación para nuevos dispositivos y análisis utilizando pruebas y herramientas existentes, así como crear estándares comunes para la recopilación y transmisión de datos y el uso de elementos de datos estándar, entre otros elementos y oportunidades de investigación.
Para leer el artículo completo ingresa al siguiente enlace: https://www.nature.com/articles/s41746-020-0302-y#Sec14
