Nuevas iniciativas como el European Health Data Space y el Health Data Lab alemán buscan acelerar la investigación médica mediante el uso ético y a gran escala de datos de salud.
El acceso colaborativo a datos poblacionales de salud es clave para desarrollar sistemas de salud inteligentes y avanzar en la medicina de precisión. Un editorial reciente de npj Digital Medicine destaca cómo Alemania y Europa están liderando este proceso mediante plataformas como el European Health Data Space (EHDS) y el Health Data Lab, con el objetivo de facilitar el uso de datos clínicos a gran escala para la investigación, el desarrollo tecnológico y la toma de decisiones sanitarias basadas en evidencia.
Cabe destacar, que la Unión Europea (UE) aprobó la Ley de IA, la primera en su tipo a nivel global. Esta ley fue publicada en el Diario Oficial de la UE en junio de 2024 y las normativas entrarán en vigor en 2026. Entre otras cosas, la ley destaca que es obligatorio que los sistemas de IA sean transparentes y rastreables, permitiendo que los humanos sean conscientes de cuándo interactúan con un sistema de IA.
El editorial subraya que el sistema de salud alemán, uno de los más antiguos y grandes del mundo, ha iniciado una profunda transformación digital. Con una inversión significativa en infraestructura, Alemania ha lanzado el Health Data Lab, una base de datos nacional que permite el acceso pseudonimizado a los registros médicos de aproximadamente 75 millones de personas aseguradas en el sistema público.
Este avance forma parte de una estrategia más amplia en Europa, el EHDS, una iniciativa de la Unión Europea que busca armonizar el acceso y uso de datos de salud en todo el continente. A través de estos espacios digitales, se pretende no solo empoderar a los ciudadanos en el control de sus datos médicos, sino también facilitar el uso secundario de la información para fines de investigación, políticas públicas y desarrollo de tecnologías sanitarias, incluyendo inteligencia artificial (IA).
Uno de los casos destacados en el editorial es el Registro Nacional de Urgencias Médicas en Alemania. Esta plataforma utiliza una arquitectura de datos federada, lo que significa que los datos permanecen almacenados localmente en hospitales, respetando las leyes de confidencialidad y privacidad, mientras se permite su análisis coordinado a nivel nacional. El modelo ha permitido superar las barreras regulatorias de los 16 estados federales alemanes bajo las normas del Reglamento General de Protección de Datos (GDPR, en alemán).
Además de Alemania, otros países como Canadá y el Reino Unido han desarrollado infraestructuras similares, pero el editorial resalta que es la escala continental del EHDS lo que podría marcar la diferencia a nivel global. Este modelo europeo establece un precedente para otros países y regiones, promoviendo la interoperabilidad de los sistemas y el uso ético de los datos en beneficio de la salud pública.
El editorial concluye que el liderazgo de Alemania y Europa en el uso colaborativo de datos de salud representa una oportunidad a nivel global. Para que la IA médica alcance su máximo potencial, se necesita acceso seguro, equitativo y representativo a datos de salud. Para ello será necesario que más países adopten enfoques similares, lo que podría impulsar una transformación significativa en la investigación biomédica, la innovación sanitaria y la respuesta ante emergencias de salud pública.
