mayo 2021

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), ha realizado acciones relacionadas con la aprobación de tecnologías basadas en Inteligencia Artificial (IA) con aplicación en salud. En enero la FDA, publicó su Plan de Acción sobre software basado en Inteligencia Artificial/Aprendizaje automático como Dispositivos Médicos. Además, el año pasado crearon el Centro de Excelencia de Salud Digital que busca el lanzamiento de iniciativas estratégicas que promueven las tecnologías de salud digital. Recientemente la FDA otorgó el estatus de avance a un software de IA diseñado para la detección temprana de cáncer de mama y cáncer de tiroides. A través de este sistema basado en IA, es posible analizar imágenes de ultrasonido de mama y tiroides para brindar apoyo a radiólogos para determinar si es necesario realizar una biopsia. Mediante esta tecnología será posible prevenir biopsias innecesarias de tejidos benignos y reducir costos para los pacientes. Por otra parte, también la FDA otorgó el estatus a un sistema de imágenes de tomografía de coherencia óptica. Este nuevo sistema está utilizando la IA para ayudar a cirujanos en su ejercicio médico a determinar si aun después de extirpar tejido humano en una operación, el cáncer sigue presente en el paciente. Aprobación de tecnologías digitales Además de la aprobación de softwares médicos basados en IA, la FDA también ha aprobado productos relacionados con las tecnologías digitales enfocadas a herramientas terapéuticas. Por ejemplo, una solución de terapia digital desarrollada para el tratamiento de artritis reumatoide también recibió estatus por parte de la FDA. Este dispositivo a través de unos auriculares envía señales eléctricas para modular las vías neurológicas lo que provoca la reducción de los dolores de la artritis reumatoide. Otro ejemplo es el del micro sensor implantable para facilitar la monitorización remota de pacientes con glaucoma, que recibió el estatus de avance por parte de la FDA. BIBLIOGRAFÍA FDA https://www.fda.gov/media/145022/download MEDTECH DIVE https://www.medtechdive.com/news/ai-digital-health-feature-in-latest-batch-of-fda-breakthrough-device-desig/599584/

En el artículo de investigación “Explorar la viabilidad de utilizar datos del mundo real de una gran red de investigación de datos clínicos para simular ensayos clínicos de la enfermedad de Alzheimer”, los autores exploraron la viabilidad de utilizar datos del mundo real (RWD) para la simulación de ensayos clínicos. Los ensayos clínicos son una parte vital para el desarrollo y descubrimiento de nuevos fármacos, a través de estos se evalúa la eficacia y la seguridad de los nuevos medicamentos, así como posibles reacciones en pacientes. “Si bien las condiciones rigurosamente controladas de los ensayos clínicos pueden reducir el sesgo y mejorar la validez interna de los resultados del estudio, también tienen los inconvenientes de los altos costos financieros y el largo tiempo de ejecución”, explica el estudio. Actualmente no se han desarrollado fármacos eficaces para el tratamiento y tampoco para la prevención de Alzheimer, a pesar de las grandes inversiones para la realización de estudios preclínicos. Los autores proponen la simulación de estudios clínicos, que no solo beneficiarían a las compañías farmacéuticas, sino a lo más importante, los pacientes. “La simulación de ensayos clínicos (CTS) es valiosa para evaluar la viabilidad, investigar los supuestos y optimizar el diseño del estudio antes de realizar los ensayos reales”. La investigación obtuvo una base masiva de información gracias a los datos del Consorcio de Investigación Clínica OneFlorida, una red de investigación de datos clínicos financiada por el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente (PCORI). El trabajo presentó la simulación de un ensayo clínico “considerando tres escenarios de simulación diferentes. En el escenario de simulación de un brazo, intentamos simular un brazo de control externo para la prueba original”. Consulta el estudio completo en el siguiente enlace: https://www.nature.com/articles/s41746-021-00452-1 BIBLIOGRAFÍA NATURE https://www.nature.com/articles/s41746-021-00452-1  

Investigadores de Universidad Tecnológica de Graz (TU Graz), en Austria, han desarrollado un algoritmo para un sistema de asistencia para personas con discapacidad visual basada en zapatos. Científicos informáticos de la TU Graz, desarrollaron un sistema de reconocimiento de imágenes basado en Inteligencia Artificial (IA) y cámaras, para advertir a personas con discapacidad visual sobre obstáculos en su camino. Tec-Innovation, una compañía austriaca de tecnología desarrolló un zapato inteligente para la detección de obstáculos y recientemente se ha autorizado como un dispositivo médico aprobado. “Los sensores ultrasónicos en la puntera del zapato detectan obstáculos hasta a cuatro metros de distancia. El usuario es advertido por vibraciones y / o señales acústicas. Esto funciona muy bien y ya es una gran ayuda para mí personalmente”, explicó Markus Raffer, uno de los fundadores de la compañía. Desde el año 2016, la TU Graz, participa como socio de cooperación con la compañía. De esta forma el Rafter Instituto de Gráficos por Computadora y Visión ha continuado trabajando en la adición de cámaras al producto. “Hemos desarrollado algoritmos de aprendizaje profundo de última generación modelados en redes neuronales que pueden hacer dos cosas principales después de detectar e interpretar el contenido de la imagen. imágenes desde la perspectiva del pie para determinar un área libre de obstáculos y, por lo tanto, segura para caminar. Y pueden reconocer y distinguir objetos”, explica Friedrich Fraundorfer, uno de los científicos involucrados en el proyecto por parte de la TU Graz. A través de los algoritmos entrados por aprendizaje automático y a el desarrollo de potentes procesadores, los zapatos inteligentes pueden operar un zapato sistema móvil. La compañía austriaca busca que el prototipo incluya la cámara y el procesador dentro del zapato de una forma cómoda y resistente. Un mapa de navegación La siguiente mejora del sistema busca combinar la información que cada zapato recopila en un mapa de navegación. “Tal como está actualmente, solo el usuario se beneficia en cada caso de los datos que el zapato recopila mientras camina. Sería mucho más sostenible si estos datos también pudieran estar disponibles para otras personas como una ayuda para la navegación”, explicó Fraundorfer. Para este nuevo proyecto han presentado una solicitud de financiación a la Agencia Austriaca de Promoción de la Investigación. BIBLIOGRAFÍA TU GRAZ https://www.tugraz.at/en/tu-graz/services/news-stories/tu-graz-news/singleview/article/aus-der-fussperspektive-tu-graz-entwickelt-algorithmus-fuer-schuhbasiertes-blindenassistenzsystem0/