{"id":58970,"date":"2025-08-19T07:00:00","date_gmt":"2025-08-19T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/saluddigital.com\/?p=58970"},"modified":"2025-08-18T23:03:14","modified_gmt":"2025-08-19T05:03:14","slug":"fda-aprueba-comercializacion-de-software-de-ia-para-el-pronostico-de-cancer-de-prostata","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/noticias\/fda-aprueba-comercializacion-de-software-de-ia-para-el-pronostico-de-cancer-de-prostata\/","title":{"rendered":"FDA aprueba comercializaci\u00f3n de software de IA para el pron\u00f3stico de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata"},"content":{"rendered":"
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El software para la predicci\u00f3n y pron\u00f3stico de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata ArteraAI Prostate recibi\u00f3 autorizaci\u00f3n por parte de la FDA para su comercializaci\u00f3n.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, en ingl\u00e9s), concedi\u00f3 la autorizaci\u00f3n \u201cDe Nov\u201d, para el software ArteraAI Prostate, seg\u00fan inform\u00f3 la compa\u00f1\u00eda Artera empresa \u00a0especialista en medicina de precisi\u00f3n que desarrolla pruebas de pron\u00f3stico y predicci\u00f3n del c\u00e1ncer basadas en inteligencia artificial (IA) multimodal. Este software es el primero y \u00fanico basado en IA autorizado para pronosticar resultados a largo plazo en pacientes con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata no metast\u00e1sico. De esta manera ArteraAI Prostate es ahora reconocido como un Software as Medical Device<\/em> (SaMD) por la FDA.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Por su parte, Andre Esteva, director ejecutivo y cofundador de Artera explic\u00f3 que se trata de un momento definitorio en el cuidado de c\u00e1ncer utilizando IA. \u201cLa decisi\u00f3n de la FDA valida el poder de nuestra plataforma de IA multimodal para cumplir con nuestra visi\u00f3n de crear herramientas guiadas por IA que permitan tratamientos respaldados por datos y personalizados para cada paciente, lo que lleva a una mayor confianza a lo largo del viaje del c\u00e1ncer y, en \u00faltima instancia, a salvar m\u00e1s vidas\u201d, expres\u00f3.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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La autorizaci\u00f3n De Novo de la FDA es un logro entregado a innovaciones m\u00e9dicas innovadoras. Asimismo, la autorizaci\u00f3n de la FDA incluye un Plan Predeterminado de Control de Cambios, que otorga a Artera la capacidad de ampliar las capacidades de la plataforma mediante la validaci\u00f3n de la compatibilidad con esc\u00e1neres de patolog\u00eda digital adicionales sin necesidad de presentar m\u00e1s solicitudes. En este sentido, laboratorios de patolog\u00eda cualificados en Estados Unidos, pueden utilizar esta herramienta para atender el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata y ayudar a m\u00e9dicos y pacientes a tomar decisiones informadas sobre el tratamiento.<\/p>

\u201cNecesitamos utilizar modelos de IA de deep learning para ampliar y refinar mejor los informes de un pat\u00f3logo, detall\u00f3 el Dr. Adam Cole fundador y director cient\u00edfico de TruCore Pathology Group. Cabe destacar que Artera ha desarrollado otras herramientas\u00a0 de medicina de precisi\u00f3n basadas en IA como una prueba de mama, un ensayo de biopsia de pr\u00f3stata que han sido probadas en Estados Unidos y Reino Unido.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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BUSINESSWIRE<\/strong><\/p>

https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20250813857439\/en\/Artera-Receives-U.S.-FDA-De-Novo-Marketing-Authorization-for-AI-Digital-Pathology-Software-Revolutionizing-Prostate-Cancer-Care<\/a><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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