{"id":52158,"date":"2025-03-26T09:31:57","date_gmt":"2025-03-26T15:31:57","guid":{"rendered":"https:\/\/saluddigital.com\/?p=52158"},"modified":"2025-03-26T09:49:11","modified_gmt":"2025-03-26T15:49:11","slug":"union-europea-habilita-primera-herramienta-de-ia-para-diagnostico-de-enfermedad-inflamatoria-hepatica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/noticias\/union-europea-habilita-primera-herramienta-de-ia-para-diagnostico-de-enfermedad-inflamatoria-hepatica\/","title":{"rendered":"Uni\u00f3n Europea habilita primera herramienta de IA para diagn\u00f3stico de enfermedad inflamatoria hep\u00e1tica"},"content":{"rendered":"
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AIM-NASH es una herramienta de IA que identifica de manera confiable la gravedad de la enfermedad inflamatoria hep\u00e1tica en muestras hep\u00e1ticas y reduce la variabilidad.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en ingl\u00e9s) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en ingl\u00e9s), un organismo de la Uni\u00f3n Europea<\/a>, emiti\u00f3 la primera opci\u00f3n de calificaci\u00f3n sobre una herramienta basada en inteligencia artificial (IA). AIM-NASH, como es denominada esta innovaci\u00f3n, ayuda a los pat\u00f3logos a analizar biopsias hep\u00e1ticas para identificar la gravedad en ensayos cl\u00ednicos de la esteatohepatitis no alcoh\u00f3lica, tambi\u00e9n conocida como MASH<\/p>

La MASH, es una afecci\u00f3n en la cual la grasa se acumula en el h\u00edgado, provocando inflamaci\u00f3n, fibrosis y cicatrizaci\u00f3n. Esta condici\u00f3n ocurre en pacientes sin consumo significativo de alcohol, ni otras causas de da\u00f1o hep\u00e1tico, ya que est\u00e1 relacionado con la obesidad, la diabetes tipo 2, la hipertensi\u00f3n arterial, los niveles elevados de colesterol y la grasa abdominal.<\/p>

En este sentido, AIM-NASH, es una herramienta que busca mejorar la confiabilidad y la eficiencia de los ensayos cl\u00ednicos para nuevos tratamientos contra MASH. Esta herramienta tiene como prop\u00f3sito reducir la variabilidad en la medici\u00f3n de la actividad de la enfermedad, como la inflamaci\u00f3n y la fibrosis. Este sistema basado en IA, utiliza un modelo de machine learning con m\u00e1s de 100 mil anotaciones de 59 pat\u00f3logos que evaluaron m\u00e1s de 5 mil biopsias de h\u00edgado en nueve grandes ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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De esta manera, el CHMP\u00a0 emiti\u00f3 un dictamen para calificar este modelo, es decir que el comit\u00e9 aceptar\u00e1 evidencia generada por AIM-NASH como cient\u00edficamente v\u00e1lida. Asimismo, acord\u00f3 que esta innovaci\u00f3n puede aumentar la reproducibilidad y repetibilidad en las evaluaciones de nuevos tratamientos MASH.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Este avance permitir\u00eda que los investigadores obtengan mayor evidencia sobre los beneficios de nuevos tratamientos en ensayos cl\u00ednicos con menos pacientes. Adem\u00e1s, la adopci\u00f3n de esta herramienta podr\u00eda permitir que los pacientes accedan a tratamientos eficaces m\u00e1s r\u00e1pidamente.<\/p>

Las biopsias son el principal m\u00e9todo de referencia para demostrar la eficacia de los nuevos medicamentos, no obstante la alta variabilidad de los ensayos cl\u00ednicos de MASH\/NASH, representa un reto importante, ya que las muestras de biopsia no siempre coinciden en la gravedad de la inflamaci\u00f3n o de la cicatrizaci\u00f3n.<\/p>

Por otro lado, las lecturas de biopsia de AIM-NASH, que fueron verificadas por un pat\u00f3logo experto, son capaces de determinar de manera confiable la actividad de la MASH con menor variabilidad que el est\u00e1ndar actual utilizado en ensayos. Adem\u00e1s, el algoritmo de machine learning utilizado para esta herramienta est\u00e1 bloqueado, es decir que no se puede modificar ni reemplazar.<\/p>

Cabe destacar, que esta primera opini\u00f3n de calificaci\u00f3n, as\u00ed como todas las actividades de la EMA en materia de IA, forman parte del plan de trabajo plurianual sobre IA, que involucra a toda la red reguladora de medicamento europea. El objetivo es garantizar un uso seguro y responsable de la IA en t\u00e9rminos de innovaci\u00f3n m\u00e9dica y uso de medicamentos.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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EMA<\/strong><\/p>

https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-qualifies-first-artificial-intelligence-tool-diagnose-inflammatory-liver-disease-mash-biopsy-samples<\/a><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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