{"id":49798,"date":"2024-09-25T09:25:28","date_gmt":"2024-09-25T15:25:28","guid":{"rendered":"https:\/\/saluddigital.com\/?p=49798"},"modified":"2025-10-18T00:39:35","modified_gmt":"2025-10-18T06:39:35","slug":"neuralink-recibe-designacion-de-dispositivo-revolucionario-de-la-fda-para-implante-de-blindsight","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/noticias\/neuralink-recibe-designacion-de-dispositivo-revolucionario-de-la-fda-para-implante-de-blindsight\/","title":{"rendered":"Neuralink recibe designaci\u00f3n de dispositivo revolucionario de la FDA para implante de Blindsight"},"content":{"rendered":"
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El implante Blindsight promete ser un dispositivo revolucionario para recuperar la visi\u00f3n y combatir la ceguera <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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A trav\u00e9s de su cuenta de X, Neuralink, anunci\u00f3 que su implante ‘Blindsight’, obtuvo la designaci\u00f3n como dispositivo revolucionario por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en ingl\u00e9s). Previamente, la compa\u00f1\u00eda de chips cerebrales, ha buscado enlistar pacientes para evaluar sus dispositivos a trav\u00e9s de un ensayo REUTERS cl\u00ednico y se estima que el estudio completo concluya en 2031. \u00a0<\/p>

Asimismo, el estudio incluir\u00e1 pacientes de entre 22 y 75 a\u00f1os con afecciones como cuadriplejia, as\u00ed como movilidad limitada y con una expectativa de vida mayor o igual a 12 meses. \u00a0Los primeros estudios de viabilidad en humanos, seg\u00fan reportaron agencias como Reuters comenzaron en enero de este a\u00f1o.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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En cuanto al implante Blindsight, que recibi\u00f3 la etiqueta de la FDA como dispositivo revolucionario, se refiere a ciertos dispositivos que ofrecen tratamiento o diagnostican afecciones potencialmente mortales. El objetivo de esta etiqueta es acelerar el desarrollo y revisi\u00f3n de este tipo de dispositivos que se encuentran en fase de desarrollo.<\/p>

Blindsight, es un dispositivo experimental, que, seg\u00fan Elon Musk, permitir\u00eda ver incluso a las personas que han perdido ambos ojos y su nervio \u00f3ptico. La compa\u00f1\u00eda no ha ofrecido detalles sobre la futura disponibilidad del dispositivo para la fase de ensayos en humanos. Tampoco la FDA ha publicado comentarios al respecto.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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REUTERS<\/strong><\/p>

https:\/\/www.reuters.com\/business\/healthcare-pharmaceuticals\/musks-neuralink-registers-brain-implant-study-us-government-database-2024-05-28\/<\/a><\/p>

https:\/\/www.reuters.com\/business\/healthcare-pharmaceuticals\/musks-neuralink-receives-fdas-breakthrough-device-tag-brain-implant-2024-09-17\/<\/a><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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