{"id":46608,"date":"2024-06-24T10:10:27","date_gmt":"2024-06-24T16:10:27","guid":{"rendered":"https:\/\/saluddigital.com\/?p=46608"},"modified":"2025-10-18T15:36:44","modified_gmt":"2025-10-18T21:36:44","slug":"reino-unido-canada-y-ee-uu-unidos-publican-transparencia-de-principios-rectores-para-dispositivos-medicos-basados-en-machine-learning","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/noticias\/reino-unido-canada-y-ee-uu-unidos-publican-transparencia-de-principios-rectores-para-dispositivos-medicos-basados-en-machine-learning\/","title":{"rendered":"Reino Unido, Canad\u00e1 y EE.UU. Unidos publican transparencia de principios rectores para dispositivos m\u00e9dicos basados en machine learning"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"46608\" class=\"elementor elementor-46608\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-792b3c84 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-equal-height-no\" data-id=\"792b3c84\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-67b7682e\" data-id=\"67b7682e\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4de9b4f5 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"4de9b4f5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Las agencias regulatorias de dispositivos m\u00e9dicos de estos tres pa\u00edses publicaron un documento sobre la transparencia acerca de sus diez principios del desarrollo de Buenas Pr\u00e1cticas de Machine Learning.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-6f4fb455 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-equal-height-no\" data-id=\"6f4fb455\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-2ebad1ad\" data-id=\"2ebad1ad\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3f254a71 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3f254a71\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>En 2021, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, en ingl\u00e9s), Health Canada y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, en ingl\u00e9s) del Reino Unido, identificaron los principios para las buenas pr\u00e1cticas de dispositivos m\u00e9dicos basados en aprendizaje autom\u00e1tico o machine learning. El objetivo de estos principios es promover el uso de dispositivos m\u00e9dicos seguros, regulados y de calidad que utilicen inteligencia artificial (IA) y machine learning.<\/p><p>Posteriormente, en octubre de 2023, la FDA, Health Canada y MHRA, publicaron <a href=\"https:\/\/saluddigital.com\/es\/noticias\/los-10-principios-rectores-para-las-buenas-practicas-de-aprendizaje-automatico-en-dispositivos-medicos\/\">los diez principios del desarrollo de Buenas Pr\u00e1cticas de Machine Learning (GMLP, en ingl\u00e9s)<\/a>. En esta ocasi\u00f3n las tres agencias publicaron un documento acerca de la transparencia del machine learning aplicado en dispositivos m\u00f3viles.<\/p><p>El documento toma como base los principios 7 y 9: Enfoque en el rendimiento del equipo humano-IA y proveer informaci\u00f3n clara y esencial a los usuarios.\u00a0 Asimismo, detalla que la trasparencia se refiere al grado en el que se comunica claramente informaci\u00f3n adecuada sobre un MLMD a las audiencias relevantes.<\/p><p>Los componentes de la trasparencia en este sentido son:<\/p><ul><li>L\u00f3gica: C\u00f3mo se llega a un resultado o decisi\u00f3n.<\/li><li>Explicabilidad: Grado en que esta l\u00f3gica puede ser entendida por una persona.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-70a34fd5 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-equal-height-no\" data-id=\"70a34fd5\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-295e78a6\" data-id=\"295e78a6\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2e7bc88 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"2e7bc88\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1200\" height=\"630\" src=\"https:\/\/saluddigital.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/06-24-31.jpg\" class=\"attachment-full size-full wp-image-46610\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/saluddigital.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/06-24-31.jpg 1200w, https:\/\/saluddigital.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/06-24-31-660x347.jpg 660w, https:\/\/saluddigital.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/06-24-31-840x441.jpg 840w, https:\/\/saluddigital.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/06-24-31-768x403.jpg 768w, https:\/\/saluddigital.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/06-24-31-18x9.jpg 18w\" sizes=\"(max-width: 1200px) 100vw, 1200px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-31fc961e elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-equal-height-no\" data-id=\"31fc961e\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-68b85fab\" data-id=\"68b85fab\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6ac46ad8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6ac46ad8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Otro aspecto importante de la transparencia en los GMLP es promover un dise\u00f1o centrado en el humano. ES decir que mejore la experiencia del usuario, validando la transparencia y asegurando que los usuarios tengan toda la informaci\u00f3n necesaria sobre el dispositivo.<\/p><p>Asimismo, el documento presenta las preguntas clave acerca de la transparencia en este \u00e1mbito:<\/p><ol><li>Qui\u00e9n: Audiencias relevantes (profesionales de salud, pacientes, personal de apoyo, administradores, compradores y organismos reguladores).<\/li><li>Por qu\u00e9: Transparencia es esencial para el cuidado centrado en el paciente y para la seguridad y efectividad del dispositivo.<\/li><li>Qu\u00e9: Informaci\u00f3n relevante incluye prop\u00f3sito y funci\u00f3n m\u00e9dica, usuarios previstos, entornos de uso, c\u00f3mo el dispositivo afecta decisiones de atenci\u00f3n m\u00e9dica, rendimiento del dispositivo, beneficios, riesgos y actividades de gesti\u00f3n de riesgos.<\/li><li>D\u00f3nde: Colocaci\u00f3n de la informaci\u00f3n a trav\u00e9s de la interfaz de usuario del software del dispositivo, usando varios medios (audio, video, texto en pantalla, diagramas).<\/li><li>Cu\u00e1ndo: Comunicaci\u00f3n oportuna de informaci\u00f3n a lo largo del ciclo de vida del producto, incluyendo notificaciones de actualizaciones del dispositivo y nueva informaci\u00f3n descubierta.<\/li><li>C\u00f3mo: Aplicaci\u00f3n de principios de dise\u00f1o centrado en el humano, con niveles adecuados de detalle para la audiencia prevista y ordenando el contenido por importancia para facilitar decisiones informadas.<\/li><\/ol><p>Finalmente, las tres agencias resaltan que estos principios deben considerarse para adoptar y mejorar las pr\u00e1cticas de transparencia, fomentando la colaboraci\u00f3n en el desarrollo de est\u00e1ndares de transparencia en este campo en evoluci\u00f3n.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-151a310c elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-equal-height-no\" data-id=\"151a310c\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-5be7685f\" data-id=\"5be7685f\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-79e7620 elementor-widget elementor-widget-toggle\" data-id=\"79e7620\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"toggle.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1271\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"1\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1271\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-caret-right\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-caret-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\"> BIBLIOGRAPHY<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1271\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"1\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1271\"><p><strong>UK GOV<\/strong><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/publications\/machine-learning-medical-devices-transparency-principles\">https:\/\/www.gov.uk\/government\/publications\/machine-learning-medical-devices-transparency-principles<\/a><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las agencias regulatorias de dispositivos m\u00e9dicos de estos tres pa\u00edses publicaron un documento sobre la transparencia acerca de sus diez principios del desarrollo de Buenas Pr\u00e1cticas de Machine Learning. En 2021, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, en ingl\u00e9s), Health Canada y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, en ingl\u00e9s) del Reino Unido, identificaron los principios para las buenas pr\u00e1cticas de dispositivos m\u00e9dicos basados en aprendizaje autom\u00e1tico o machine learning. El objetivo de estos principios es promover el uso de dispositivos m\u00e9dicos seguros, regulados y de calidad que utilicen inteligencia artificial (IA) y machine learning. Posteriormente, en octubre de 2023, la FDA, Health Canada y MHRA, publicaron los diez principios del desarrollo de Buenas Pr\u00e1cticas de Machine Learning (GMLP, en ingl\u00e9s). En esta ocasi\u00f3n las tres agencias publicaron un documento acerca de la transparencia del machine learning aplicado en dispositivos m\u00f3viles. El documento toma como base los principios 7 y 9: Enfoque en el rendimiento del equipo humano-IA y proveer informaci\u00f3n clara y esencial a los usuarios.\u00a0 Asimismo, detalla que la trasparencia se refiere al grado en el que se comunica claramente informaci\u00f3n adecuada sobre un MLMD a las audiencias relevantes. Los componentes de la trasparencia en este sentido son: L\u00f3gica: C\u00f3mo se llega a un resultado o decisi\u00f3n. Explicabilidad: Grado en que esta l\u00f3gica puede ser entendida por una persona. Otro aspecto importante de la transparencia en los GMLP es promover un dise\u00f1o centrado en el humano. ES decir que mejore la experiencia del usuario, validando la transparencia y asegurando que los usuarios tengan toda la informaci\u00f3n necesaria sobre el dispositivo. Asimismo, el documento presenta las preguntas clave acerca de la transparencia en este \u00e1mbito: Qui\u00e9n: Audiencias relevantes (profesionales de salud, pacientes, personal de apoyo, administradores, compradores y organismos reguladores). Por qu\u00e9: Transparencia es esencial para el cuidado centrado en el paciente y para la seguridad y efectividad del dispositivo. Qu\u00e9: Informaci\u00f3n relevante incluye prop\u00f3sito y funci\u00f3n m\u00e9dica, usuarios previstos, entornos de uso, c\u00f3mo el dispositivo afecta decisiones de atenci\u00f3n m\u00e9dica, rendimiento del dispositivo, beneficios, riesgos y actividades de gesti\u00f3n de riesgos. D\u00f3nde: Colocaci\u00f3n de la informaci\u00f3n a trav\u00e9s de la interfaz de usuario del software del dispositivo, usando varios medios (audio, video, texto en pantalla, diagramas). Cu\u00e1ndo: Comunicaci\u00f3n oportuna de informaci\u00f3n a lo largo del ciclo de vida del producto, incluyendo notificaciones de actualizaciones del dispositivo y nueva informaci\u00f3n descubierta. C\u00f3mo: Aplicaci\u00f3n de principios de dise\u00f1o centrado en el humano, con niveles adecuados de detalle para la audiencia prevista y ordenando el contenido por importancia para facilitar decisiones informadas. Finalmente, las tres agencias resaltan que estos principios deben considerarse para adoptar y mejorar las pr\u00e1cticas de transparencia, fomentando la colaboraci\u00f3n en el desarrollo de est\u00e1ndares de transparencia en este campo en evoluci\u00f3n. BIBLIOGRAF\u00cdA GOV UK https:\/\/www.gov.uk\/government\/publications\/machine-learning-medical-devices-transparency-principles<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":46610,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3395,160],"tags":[145],"class_list":["post-46608","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-apps-moviles-e-internet-de-las-cosas","category-noticias","tag-noticias"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46608","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=46608"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46608\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/46610"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=46608"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=46608"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=46608"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}