{"id":46058,"date":"2024-05-31T09:33:36","date_gmt":"2024-05-31T15:33:36","guid":{"rendered":"https:\/\/saluddigital.com\/?p=46058"},"modified":"2025-10-18T15:58:41","modified_gmt":"2025-10-18T21:58:41","slug":"cofepris-aprueba-software-como-dispositivo-medico-para-monitoreo-cardiaco","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/noticias\/cofepris-aprueba-software-como-dispositivo-medico-para-monitoreo-cardiaco\/","title":{"rendered":"Cofepris aprueba software como dispositivo m\u00e9dico para monitoreo card\u00edaco"},"content":{"rendered":"
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Este software, integrado en un wearable, es principalmente utilizado por pacientes diagnosticados con fibrilaci\u00f3n auricular.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha autorizado el uso en M\u00e9xico del segundo software como dispositivo m\u00e9dico. Este software es esencial para el monitoreo de pacientes diagnosticados con fibrilaci\u00f3n auricular (FA) y para alertar oportunamente sobre irregularidades en el ritmo card\u00edaco.<\/p>

Cabe destacar que el software autorizado est\u00e1 integrado en un reloj inteligente o wearable, y su uso est\u00e1 dirigido a pacientes de 22 a\u00f1os en adelante que han sido diagnosticadas con FA. Esta condici\u00f3n se caracteriza por un ritmo cardiaco irregular y acelerado. Su tratamiento es eficaz cuando se detecta de manera temprana.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Este wearable permite que los pacientes reciban informaci\u00f3n en tiempo real acerca de su frecuencia card\u00edaca, lo que facilita la identificaci\u00f3n de episodios irregulares en el ritmo card\u00edaco. De igual forma, este distintivo permite el monitoreo continuo y reconoce tendencias en la carga estimada de FA. Como funciones adicionales, del reloj inteligente, tambi\u00e9n se pueden acceder a datos sobre el estilo de vida del paciente, como la cantidad de pasos diarios o las horas de sue\u00f1o.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Este software si bien, est\u00e1 siendo aprobado como dispositivo m\u00e9dico, se trata de una herramienta destinada al autocuidado, por lo que la COFEPRIS aclar\u00f3 que tanto la app y el dispositivo m\u00f3vil, de ninguna manera sustituyen los m\u00e9todos convencionales de diagn\u00f3stico, tratamiento o seguimiento de enfermedades cardiovasculares.<\/p>

Cabe destacar que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos del gobierno de Estados Unidos (FDA, en ingl\u00e9s), tambi\u00e9n ha evaluado y aprobado este producto. Otros pa\u00edses donde este software se utiliza son B\u00e9lgica, Dinamarca, Emiratos \u00c1rabes Unidos, Espa\u00f1a, Estados Unidos, Finlandia, Francia, entre otros.<\/p>

Finalmente, la COFEPRIS explic\u00f3 que, este tipo de softwares como dispositivos m\u00e9dicos suelen funcionar en equipos m\u00f3viles como tabletas, tel\u00e9fonos inteligentes, computadoras y wearbales. Adem\u00e1s, se pueden utilizar de manera independiente o combin\u00e1ndose con otra clase de sensores o dispositivos m\u00e9dicos aprobados.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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COFEPRIS<\/strong><\/p>

https:\/\/www.gob.mx\/cofepris\/articulos\/cofepris-aprueba-software-para-monitoreo-cardiaco-en-relojes-inteligentes<\/a><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Este software, integrado en un wearable, es principalmente utilizado por pacientes diagnosticados con fibrilaci\u00f3n auricular. La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha autorizado el uso en M\u00e9xico del segundo software como dispositivo m\u00e9dico. Este software es esencial para el monitoreo de pacientes diagnosticados con fibrilaci\u00f3n auricular (FA) y para alertar oportunamente sobre irregularidades en el ritmo card\u00edaco. Cabe destacar que el software autorizado est\u00e1 integrado en un reloj inteligente o wearable, y su uso est\u00e1 dirigido a pacientes de 22 a\u00f1os en adelante que han sido diagnosticadas con FA. Esta condici\u00f3n se caracteriza por un ritmo cardiaco irregular y acelerado. Su tratamiento es eficaz cuando se detecta de manera temprana. Este wearable permite que los pacientes reciban informaci\u00f3n en tiempo real acerca de su frecuencia card\u00edaca, lo que facilita la identificaci\u00f3n de episodios irregulares en el ritmo card\u00edaco. De igual forma, este distintivo permite el monitoreo continuo y reconoce tendencias en la carga estimada de FA. Como funciones adicionales, del reloj inteligente, tambi\u00e9n se pueden acceder a datos sobre el estilo de vida del paciente, como la cantidad de pasos diarios o las horas de sue\u00f1o. Este software si bien, est\u00e1 siendo aprobado como dispositivo m\u00e9dico, se trata de una herramienta destinada al autocuidado, por lo que la COFEPRIS aclar\u00f3 que tanto la app y el dispositivo m\u00f3vil, de ninguna manera sustituyen los m\u00e9todos convencionales de diagn\u00f3stico, tratamiento o seguimiento de enfermedades cardiovasculares. Cabe destacar que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos del gobierno de Estados Unidos (FDA, en ingl\u00e9s), tambi\u00e9n ha evaluado y aprobado este producto. Otros pa\u00edses donde este software se utiliza son B\u00e9lgica, Dinamarca, Emiratos \u00c1rabes Unidos, Espa\u00f1a, Estados Unidos, Finlandia, Francia, entre otros. Finalmente, la COFEPRIS explic\u00f3 que, este tipo de softwares como dispositivos m\u00e9dicos suelen funcionar en equipos m\u00f3viles como tabletas, tel\u00e9fonos inteligentes, computadoras y wearbales. Adem\u00e1s, se pueden utilizar de manera independiente o combin\u00e1ndose con otra clase de sensores o dispositivos m\u00e9dicos aprobados. BIBLIOGRAF\u00cdA COFEPRIS https:\/\/www.gob.mx\/cofepris\/articulos\/cofepris-aprueba-software-para-monitoreo-cardiaco-en-relojes-inteligentes<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":46059,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3395,160],"tags":[145],"class_list":["post-46058","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-apps-moviles-e-internet-de-las-cosas","category-noticias","tag-noticias"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46058","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=46058"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46058\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/46059"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=46058"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=46058"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=46058"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}