{"id":44281,"date":"2024-03-12T09:12:05","date_gmt":"2024-03-12T15:12:05","guid":{"rendered":"https:\/\/saluddigital.com\/?p=44281"},"modified":"2025-10-18T22:05:06","modified_gmt":"2025-10-19T04:05:06","slug":"digipris-incorporara-nuevas-funciones-para-mejorar-investigacion-clinica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/noticias\/digipris-incorporara-nuevas-funciones-para-mejorar-investigacion-clinica\/","title":{"rendered":"Digipris incorporar\u00e1 nuevas funciones para mejorar investigaci\u00f3n cl\u00ednica"},"content":{"rendered":"
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Cofepris estableci\u00f3 un nuevo plan de trabajo para las Unidades de Intercambiabilidad con el fin de fomentar la investigaci\u00f3n cl\u00ednica.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado un plan de acci\u00f3n destinado a fortalecer el ecosistema de Unidades de Intercambiabilidad en M\u00e9xico, con el objetivo de garantizar el acceso a medicamentos gen\u00e9ricos y biosimilares seguros y eficaces en el pa\u00eds. Este plan incluye medidas para optimizar la evaluaci\u00f3n de los protocolos de intercambiabilidad y estudios de bioequivalencia, as\u00ed como soluciones para evitar prevenciones recurrentes.<\/p>

En una reciente mesa de trabajo con las Unidades de Bioequivalencia, se identificaron \u00e1reas de mejora operativa y regulatoria, lo que condujo al desarrollo de esta estrategia de alineaci\u00f3n de criterios. En este sentido, las autoridades prev\u00e9n la implementaci\u00f3n de ajustes en la plataforma Digipris: Investigaci\u00f3n y Ensayos Cl\u00ednicos<\/span><\/a>, con secciones espec\u00edficas para este tipo de investigaciones, con el fin de ampliar el acceso a medicamentos gen\u00e9ricos y biosimilares seguros y de calidad.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Adem\u00e1s, se emitir\u00e1n nuevos lineamientos para establecer los requisitos para el reconocimiento y la selecci\u00f3n de los medicamentos de referencia, permitiendo el uso de f\u00e1rmacos de referencia reconocidos a nivel internacional en protocolos autorizados por Cofepris. De esta manera, la transparencia en los dict\u00e1menes sanitarios tambi\u00e9n ser\u00e1 una prioridad, con la publicaci\u00f3n de gu\u00edas que contienen formatos de preevaluaci\u00f3n y autoverificaci\u00f3n, as\u00ed como una gu\u00eda para la obtenci\u00f3n y pr\u00f3rroga de la licencia de Unidad de Bioequivalencia.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Cofepris propone un di\u00e1logo estrecho y colaborativo con las autoridades y las industrias involucradas para establecer reglas y lineamientos que aborden los futuros desaf\u00edos de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Asimismo, implementar\u00e1n programas de educaci\u00f3n continua en colaboraci\u00f3n con centros de investigaci\u00f3n y universidades, con el objetivo de fortalecer la capacidad de verificaci\u00f3n del personal de Cofepris y mejorar la emisi\u00f3n de dict\u00e1menes sanitarios.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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COFEPRIS<\/b><\/p>

https:\/\/www.gob.mx\/cofepris\/articulos\/fomentar-la-investigacion-clinica-es-prioridad-cofepris-establece-plan-de-trabajo-para-las-unidades-de-intercambiabilidad-en-mexico<\/a><\/span><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Cofepris estableci\u00f3 un nuevo plan de trabajo para las Unidades de Intercambiabilidad con el fin de fomentar la investigaci\u00f3n cl\u00ednica. La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado un plan de acci\u00f3n destinado a fortalecer el ecosistema de Unidades de Intercambiabilidad en M\u00e9xico, con el objetivo de garantizar el acceso a medicamentos gen\u00e9ricos y biosimilares seguros y eficaces en el pa\u00eds. Este plan incluye medidas para optimizar la evaluaci\u00f3n de los protocolos de intercambiabilidad y estudios de bioequivalencia, as\u00ed como soluciones para evitar prevenciones recurrentes. En una reciente mesa de trabajo con las Unidades de Bioequivalencia, se identificaron \u00e1reas de mejora operativa y regulatoria, lo que condujo al desarrollo de esta estrategia de alineaci\u00f3n de criterios. En este sentido, las autoridades prev\u00e9n la implementaci\u00f3n de ajustes en la plataforma Digipris: Investigaci\u00f3n y Ensayos Cl\u00ednicos, con secciones espec\u00edficas para este tipo de investigaciones, con el fin de ampliar el acceso a medicamentos gen\u00e9ricos y biosimilares seguros y de calidad. Adem\u00e1s, se emitir\u00e1n nuevos lineamientos para establecer los requisitos para el reconocimiento y la selecci\u00f3n de los medicamentos de referencia, permitiendo el uso de f\u00e1rmacos de referencia reconocidos a nivel internacional en protocolos autorizados por Cofepris. De esta manera, la transparencia en los dict\u00e1menes sanitarios tambi\u00e9n ser\u00e1 una prioridad, con la publicaci\u00f3n de gu\u00edas que contienen formatos de preevaluaci\u00f3n y autoverificaci\u00f3n, as\u00ed como una gu\u00eda para la obtenci\u00f3n y pr\u00f3rroga de la licencia de Unidad de Bioequivalencia. Cofepris propone un di\u00e1logo estrecho y colaborativo con las autoridades y las industrias involucradas para establecer reglas y lineamientos que aborden los futuros desaf\u00edos de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Asimismo, implementar\u00e1n programas de educaci\u00f3n continua en colaboraci\u00f3n con centros de investigaci\u00f3n y universidades, con el objetivo de fortalecer la capacidad de verificaci\u00f3n del personal de Cofepris y mejorar la emisi\u00f3n de dict\u00e1menes sanitarios. BIBLIOGRAF\u00cdA COFEPRIS https:\/\/www.gob.mx\/cofepris\/articulos\/fomentar-la-investigacion-clinica-es-prioridad-cofepris-establece-plan-de-trabajo-para-las-unidades-de-intercambiabilidad-en-mexico<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":44283,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[160,3396],"tags":[145],"class_list":["post-44281","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","category-uso-de-plataformas-digitales","tag-noticias"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/44281","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=44281"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/44281\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/44283"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=44281"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=44281"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=44281"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}