{"id":31575,"date":"2022-09-14T10:41:08","date_gmt":"2022-09-14T15:41:08","guid":{"rendered":"https:\/\/saluddigital.com\/?p=31575"},"modified":"2025-10-20T11:08:40","modified_gmt":"2025-10-20T17:08:40","slug":"estudios-sobre-evidencia-real-analisis-de-datos-digitales-y-toma-de-decisiones-en-la-atencion-medica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/big-data\/estudios-sobre-evidencia-real-analisis-de-datos-digitales-y-toma-de-decisiones-en-la-atencion-medica\/","title":{"rendered":"Studies on real evidence, digital data analysis and decision making in medical care"},"content":{"rendered":"
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Los estudios que generan evidencia del mundo real sobre productos m\u00e9dicos, gracias al an\u00e1lisis de datos digitales de pr\u00e1cticas cl\u00ednicas, proporcionan informaci\u00f3n clave para reguladores de productos m\u00e9dicos y tomadores de decisiones. <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Los estudios con informaci\u00f3n cl\u00ednica que generan evidencia del mundo real (RWE, en ingl\u00e9s) son importantes para las personas con puestos de toma de decisiones u organismos reguladores de productos m\u00e9dicos. Sin embargo, garantizar la reproducibilidad de estos hallazgos es fundamental para una verdadera toma de decisiones basada en evidencia. \u00a0Gracias a los avances en la comprensi\u00f3n del dise\u00f1o de estudio y el an\u00e1lisis de datos longitudinales de atenci\u00f3n m\u00e9dica, es posible que los estados de bases de datos reproduzcan y predigan resultado de ensayos cl\u00ednicos aleatorizados.<\/p>

No obstante, recientemente estudios RWE de alto perfil han presentado deficiencias metodol\u00f3gicas, lo que ha generado generalizaciones negativas sobre este tipo de estudios. Esto adem\u00e1s ha provocado una reducci\u00f3n en la confianza en este tipo de estudios por parte de tomadores de decisiones.<\/p>

\u201cLa evidencia cient\u00edfica procesable en medicina debe ser internamente v\u00e1lida, reproducible y replicable. La reproducibilidad es la capacidad de obtener los mismos resultados al volver a analizar los datos originales, siguiendo la estrategia de an\u00e1lisis original. La replicabilidad es la capacidad de confirmar hallazgos en diferentes datos y poblaciones. En principio, todos los hallazgos comunicados deber\u00edan ser perfectamente reproducibles”, explican los autores del estudio: Reproducibilidad de estudios de evidencia del mundo real utilizando datos de pr\u00e1ctica cl\u00ednica para informar decisiones regulatorias y de cobertura.<\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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The study published in Nature Communications<\/em>, mostr\u00f3 la reproducci\u00f3n de los resultados de 150 estudios publicados en revistas revisadas por pares, que utilizan las mismas bases de datos de atenci\u00f3n m\u00e9dica que los investigadores originales, y evaluaron la integridad de los informes de 250 estudios.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Los resultados de la evaluaci\u00f3n y el an\u00e1lisis mostraron que el 54% de los estudios proporcionaron diagramas o tablas que mostraban los criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n. El 8% utiliz\u00f3 diagramas de dise\u00f1o para comunicar aspectos clave del estudio. El estudio tambi\u00e9n analiz\u00f3 otros datos sobre los participantes y las fechas de su participaci\u00f3n en el estudio, utilizaci\u00f3n de algoritmos, c\u00f3digos anal\u00edticos, entre otros datos.<\/p>

Para los diez estudios con diferencias m\u00e1s externas en los coeficientes entre las medidas originales y reproducidas, los autores observaron tres razones principales:<\/p>