{"id":25422,"date":"2022-05-13T08:53:15","date_gmt":"2022-05-13T13:53:15","guid":{"rendered":"https:\/\/saluddigital.com\/?p=25422"},"modified":"2025-10-20T11:57:27","modified_gmt":"2025-10-20T17:57:27","slug":"el-panorama-internacional-de-las-politicas-regulatorias-sobre-apps-de-salud-digital","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/saluddigital.com\/en\/noticias\/el-panorama-internacional-de-las-politicas-regulatorias-sobre-apps-de-salud-digital\/","title":{"rendered":"The international panorama of regulatory policies on Digital Health apps"},"content":{"rendered":"
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La revista npj Digital Medicine de Nature, public\u00f3 un editorial sobre el panorama hacia un consenso regulatorio sobre aplicaciones m\u00f3viles de Salud Digital.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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La industria m\u00e9dica cuenta con medidas y regulaciones muy estrictas en cuanto al desarrollo de medicamentos o la creaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos. Sin embargo, la digitalizaci\u00f3n y la creaci\u00f3n de aplicaciones m\u00f3viles dirigidas directamente al consumidor, ha representado un desaf\u00edo para los organismos reguladores. Los organismos nacionales e internacionales, han centrado su atenci\u00f3n en nuevas estrategias que protejan a los consumidores, y que sus datos no corran riesgos y se cuide su privacidad.<\/p>

Especialistas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Harvard, realizaron un an\u00e1lisis del panorama de las pol\u00edticas nacionales que buscan regular las apps de salud digital. As\u00ed como estrategias para aumentar la trasparencia en su creaci\u00f3n y el uso de datos de los usuarios.<\/p>

El an\u00e1lisis muestra que, durante 2020, se lanzaron alrededor de 91 mil aplicaciones digitales de salud para tel\u00e9fonos m\u00f3viles, es decir 250 apps por d\u00eda. De igual forma, destaca el crecimiento en las inversiones en el mercado de la Salud Digital, pues durante ese mismo a\u00f1o se invirtieron 24 mil millones de d\u00f3lares.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Muchas apps est\u00e1n dise\u00f1adas para atender condiciones o temas espec\u00edficos, como salud mental, manejo y control de diabetes o enfermedades cardiovasculares. Por ello es necesaria la creaci\u00f3n de nuevos marcos y pol\u00edticas para una administraci\u00f3n adecuada de este tipo de tecnolog\u00edas.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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El an\u00e1lisis tomo en cuenta entrevistas con expertos de nueve pa\u00edses desarrollados de Europa, Emperica del Norte y Asia. “Los programas m\u00e1s avanzados incluyen el proceso Fast-Track<\/em> de Alemania y el marco mHealthBelgium<\/em> de B\u00e9lgica, que brindan v\u00edas centralizadas para el acceso al mercado y la aprobaci\u00f3n de reembolsos”, explican los autores.<\/p>

Asimismo, Reino Unido y Estados Unidos cuentan con programas emergentes como los Criterios de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00eda Digital (DTAC) y el Programa Piloto de Precertificaci\u00f3n de Software (Pre-Cert), respectivamente.<\/p>

No obstante, los programas menos centralizados son los de la Agencia Sueca de Acreditaci\u00f3n, que se encarga de certificar organizaciones de terceros que eval\u00faan a las aplicaciones seg\u00fan sus criterios.<\/p>

Sin embargo, los organismos reguladores, no son los \u00fanicos actores clave en estos procesos, compa\u00f1\u00edas como Apple Health, que cuenta con una base considerable de usuarios puede ayudar a organizar la expansi\u00f3n de productos digitales. O bien organismos como la Organizaci\u00f3n para la Revisi\u00f3n de Aplicaciones de Atenci\u00f3n y Salud (ORCHA), que ayuda a los gobiernos a la acreditaci\u00f3n y cumplimiento de est\u00e1ndares.<\/p>

\u201cLa implementaci\u00f3n y estandarizaci\u00f3n de cualquier estrategia requerir\u00e1 la coordinaci\u00f3n entre m\u00faltiples partes interesadas, incluidas las agencias reguladoras, los desarrolladores de aplicaciones, los pagadores y los proveedores\u201d, detallan los autores.<\/p>

Como conclusi\u00f3n los autores explican que el valor de la regulaci\u00f3n de apps de Salud Digital terminar\u00e1 traduci\u00e9ndose en legislaci\u00f3n, y ante el crecimiento exponencial de las aplicaciones de salud, es posible guiar de manera efectiva su potencial, para que su atenci\u00f3n est\u00e9 orientada en el paciente.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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NATURE<\/strong><\/p>

https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41746-022-00604-x<\/a> \u00a0<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La revista npj Digital Medicine de Nature, public\u00f3 un editorial sobre el panorama hacia un consenso regulatorio sobre aplicaciones m\u00f3viles de Salud Digital. La industria m\u00e9dica cuenta con medidas y regulaciones muy estrictas en cuanto al desarrollo de medicamentos o la creaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos. Sin embargo, la digitalizaci\u00f3n y la creaci\u00f3n de aplicaciones m\u00f3viles dirigidas directamente al consumidor, ha representado un desaf\u00edo para los organismos reguladores. Los organismos nacionales e internacionales, han centrado su atenci\u00f3n en nuevas estrategias que protejan a los consumidores, y que sus datos no corran riesgos y se cuide su privacidad. Especialistas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Harvard, realizaron un an\u00e1lisis del panorama de las pol\u00edticas nacionales que buscan regular las apps de salud digital. As\u00ed como estrategias para aumentar la trasparencia en su creaci\u00f3n y el uso de datos de los usuarios. El an\u00e1lisis muestra que, durante 2020, se lanzaron alrededor de 91 mil aplicaciones digitales de salud para tel\u00e9fonos m\u00f3viles, es decir 250 apps por d\u00eda. De igual forma, destaca el crecimiento en las inversiones en el mercado de la Salud Digital, pues durante ese mismo a\u00f1o se invirtieron 24 mil millones de d\u00f3lares. Muchas apps est\u00e1n dise\u00f1adas para atender condiciones o temas espec\u00edficos, como salud mental, manejo y control de diabetes o enfermedades cardiovasculares. Por ello es necesaria la creaci\u00f3n de nuevos marcos y pol\u00edticas para una administraci\u00f3n adecuada de este tipo de tecnolog\u00edas. El an\u00e1lisis tomo en cuenta entrevistas con expertos de nueve pa\u00edses desarrollados de Europa, Emperica del Norte y Asia. “Los programas m\u00e1s avanzados incluyen el proceso Fast-Track de Alemania y el marco mHealthBelgium de B\u00e9lgica, que brindan v\u00edas centralizadas para el acceso al mercado y la aprobaci\u00f3n de reembolsos”, explican los autores. Asimismo, Reino Unido y Estados Unidos cuentan con programas emergentes como los Criterios de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00eda Digital (DTAC) y el Programa Piloto de Precertificaci\u00f3n de Software (Pre-Cert), respectivamente. No obstante, los programas menos centralizados son los de la Agencia Sueca de Acreditaci\u00f3n, que se encarga de certificar organizaciones de terceros que eval\u00faan a las aplicaciones seg\u00fan sus criterios. Sin embargo, los organismos reguladores, no son los \u00fanicos actores clave en estos procesos, compa\u00f1\u00edas como Apple Health, que cuenta con una base considerable de usuarios puede ayudar a organizar la expansi\u00f3n de productos digitales. O bien organismos como la Organizaci\u00f3n para la Revisi\u00f3n de Aplicaciones de Atenci\u00f3n y Salud (ORCHA), que ayuda a los gobiernos a la acreditaci\u00f3n y cumplimiento de est\u00e1ndares. \u201cLa implementaci\u00f3n y estandarizaci\u00f3n de cualquier estrategia requerir\u00e1 la coordinaci\u00f3n entre m\u00faltiples partes interesadas, incluidas las agencias reguladoras, los desarrolladores de aplicaciones, los pagadores y los proveedores\u201d, detallan los autores. 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